AV网址国产在线看每日更新|A国产欧美激情在线|ccc久久久最新网站|аⅴ天堂最新版在线中文

10月16-17日，江西省藥品監(jiān)督管理局委派南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院李劍專家為組長的檢查組一行3位專家蒞臨我院，對我院藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)開展日常監(jiān)督檢查。南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院黨委委員、科技處處長，南昌市第一醫(yī)院黨委委員、副院長，院藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)主任劉志禮、醫(yī)學(xué)倫理委員會副主任委員呂小斌、藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)辦公室主任熊赪、各專業(yè)科室主要研究者及機(jī)構(gòu)辦公室成員陪同檢查。

首次會議上，檢查組組長李劍宣讀檢查通知及相關(guān)紀(jì)律要求，劉志禮對專家組一行的到來表示歡迎，并代表醫(yī)院承諾遵守檢查紀(jì)律，積極配合，確保完成各項檢查任務(wù)。隨后，機(jī)構(gòu)辦公室主任熊赪匯報了我院藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)和臨床試驗倫理委員會運(yùn)行情況。

匯報結(jié)束后，檢查組一行對我院機(jī)構(gòu)辦公室、GCP中心藥房和檔案室、倫理辦公室、心血管內(nèi)科、內(nèi)分泌科、眼科專業(yè)科室進(jìn)行了現(xiàn)場檢查，著重對體系文件、備案管理、人員組成及資質(zhì)、臨床試驗相關(guān)的設(shè)備設(shè)施、急救條件、藥品管理、檔案管理、質(zhì)量管理、倫理審查管理、培訓(xùn)情況等進(jìn)行了詳細(xì)檢查，并對相關(guān)人員進(jìn)行了現(xiàn)場提問考核，同時抽查了1項眼科專業(yè)在研項目，詳細(xì)查閱了試驗相關(guān)的資料文件。

最后，檢查組專家對我院藥物臨床試驗工作給予了肯定，并對本次檢查中發(fā)現(xiàn)的問題提出了寶貴的意見和建議。

我院將以此次檢查為契機(jī)，查漏補(bǔ)缺，加強(qiáng)學(xué)習(xí)，使醫(yī)院臨床試驗運(yùn)行更加規(guī)范，不斷提高臨床試驗質(zhì)量。（文稿來源：藥物臨床試驗辦公室 熊赪）