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南昌市第一醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)于2013年5月2日獲得國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)資格（編號(hào)：20120054），所列心血管內(nèi)科、內(nèi)分泌、呼吸內(nèi)科、腫瘤科、神經(jīng)內(nèi)科、血液、眼科等7個(gè)專業(yè)組具備承擔(dān)國(guó)內(nèi)外各類新藥臨床試驗(yàn)的資格。

2018年2月，我院成為江西首家、全國(guó)第20家通過(guò)國(guó)家醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)資格備案機(jī)構(gòu)（備案號(hào)：械臨機(jī)構(gòu)備201800020），共有內(nèi)分泌、神經(jīng)內(nèi)科、心血管內(nèi)科、呼吸內(nèi)科、血液內(nèi)科、腫瘤科、眼科、消化內(nèi)科、腎病學(xué)、腎病學(xué)-血透室、兒科、口腔科、骨科、普通外科、胸外科、婦產(chǎn)科、耳鼻咽喉科、康復(fù)醫(yī)學(xué)科、麻醉科、疼痛科、重癥醫(yī)學(xué)科、急診醫(yī)學(xué)科、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科、病理科、中醫(yī)科-內(nèi)科、中醫(yī)科-針灸科、老年醫(yī)學(xué)科等27個(gè)專業(yè)完成國(guó)家網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)-醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)備案，備案主要研究者52名。

2018年4月，我院心血管內(nèi)科、內(nèi)分泌、呼吸內(nèi)科、腫瘤科、神經(jīng)內(nèi)科、血液、眼科七個(gè)專業(yè)組全部通過(guò)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格復(fù)核檢查（編號(hào)：XF20170573）。

2020年5月我院首次完成國(guó)家網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)-藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理信息平臺(tái)7個(gè)專業(yè)組備案（備案號(hào)：藥臨床機(jī)構(gòu)備字2020000246），包括心血管內(nèi)科、內(nèi)分泌、呼吸內(nèi)科、腫瘤科、神經(jīng)內(nèi)科、血液、眼科，備案主要研究者21名。

南昌市第一醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)設(shè)有機(jī)構(gòu)辦公室、機(jī)構(gòu)藥房、機(jī)構(gòu)質(zhì)控室、機(jī)構(gòu)檔案室、會(huì)議室、CRA&CRC辦公區(qū)等辦公室場(chǎng)所，配有機(jī)構(gòu)辦公室主任、機(jī)構(gòu)辦秘書、藥物管理員和質(zhì)控員各一名專職人員，形成了一支經(jīng)驗(yàn)豐富的從事藥物臨床試驗(yàn)研究的專業(yè)隊(duì)伍，是一支擁有十多年臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)的老牌臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，多次順利通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局項(xiàng)目核查。可承接國(guó)內(nèi)外Ⅱ~Ⅳ新藥臨床試驗(yàn)、醫(yī)療器械/診斷試劑臨床試驗(yàn)、研究者發(fā)起的臨床研究等各類臨床研究，歡迎有意向合作方聯(lián)系我們。