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中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會發(fā)表聲明——

 來源：健康報　 　　

　　本報訊  （記者王  丹）針對目前我國一些醫(yī)療機構(gòu)聲稱，可以通過干細(xì)胞移植治療糖尿病及其外周血管并發(fā)癥等情況，中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會日前在江蘇省蘇州市舉辦的學(xué)術(shù)會議上，發(fā)表了《中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會關(guān)于干細(xì)胞治療糖尿病的立場聲明》和《中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會關(guān)于干細(xì)胞治療糖尿病外周血管病變的立場聲明》?！堵暶鳌分赋觯捎谌狈ψ銐虻难C醫(yī)學(xué)證據(jù)，干細(xì)胞治療糖尿病仍處于臨床應(yīng)用前的研究階段，不建議將其作為常規(guī)的臨床實踐；同時不建議將干細(xì)胞移植治療糖尿病下肢動脈病變納入常規(guī)治療范疇。 

　　中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會主任委員、北京大學(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任紀(jì)立農(nóng)教授說，雖然目前國內(nèi)外一些研究顯示，干細(xì)胞移植治療糖尿病及其外周血管病變具有潛在的應(yīng)用價值，但上述研究均存在患者樣本量小、無對照組、隨訪時間短等問題，絕大多數(shù)研究為單中心、患者自身前后對照的研究設(shè)計，缺乏與其他治療手段的療效對比，且動物實驗顯示干細(xì)胞移植存在致瘤等潛在風(fēng)險。因此，上述技術(shù)在臨床應(yīng)用的安全性和有效性至今難以衡量。 

　　為此，《聲明》指出，相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)開展干細(xì)胞移植治療糖尿病以及干細(xì)胞移植治療糖尿病等下肢動脈缺血性病變的基礎(chǔ)和臨床研究時，應(yīng)遵守國內(nèi)外有關(guān)干細(xì)胞研究的道德倫理準(zhǔn)則和相關(guān)指南或管理規(guī)定；在實施臨床試驗前，必須向自愿參加臨床試驗的糖尿病患者告知臨床試驗的內(nèi)容、可能的獲益及潛在的危害，并獲得患者簽署的知情同意書；不得向參加臨床試驗的糖尿病患者收取與臨床試驗相關(guān)的費用。 

　　此外，針對臨床研究中干細(xì)胞移植治療糖尿病下肢動脈缺血性病變的具體方法，《聲明》強調(diào)，不建議醫(yī)務(wù)人員以抽取骨髓血作為干細(xì)胞的采集方法，而應(yīng)通過外周血造血干細(xì)胞采集。同時，在采集、分離干細(xì)胞過程中，均需要臨床試驗管理規(guī)范（GCP）認(rèn)證的血液處理設(shè)備、專用的血液學(xué)單元等。此外，還應(yīng)嚴(yán)格掌握干細(xì)胞移植治療糖尿病等下肢動脈缺血性病變的適應(yīng)癥和禁忌癥。 

　　《聲明》呼吁，我國應(yīng)加強對干細(xì)胞治療糖尿病及糖尿病等下肢動脈缺血性病變的基礎(chǔ)研究和臨床研究的支持力度，制定并出臺相應(yīng)的行政法規(guī)和管理規(guī)定，促進干細(xì)胞治療糖尿病研究成果向臨床實踐的轉(zhuǎn)化。