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南昌市第一醫(yī)院ECMO（第二次）市場調(diào)研公告

依據(jù)我院臨床需要，擬對下列貨/服務(wù)進行市場調(diào)研，歡迎合格的供應(yīng)商參加。

一、采購項目內(nèi)容：

參數(shù)要求：（詳見附件1）

二、報名要求及報名需提供的相關(guān)材料：

（1）報名時提供的規(guī)格型號須與談判現(xiàn)場提供的規(guī)格型號相一致。屬于耗材類產(chǎn)品，必須提供江西省醫(yī)保價格及醫(yī)保代碼，屬于高值耗材類產(chǎn)品，不接受無醫(yī)保碼產(chǎn)品報名；

（2）近3年參與南昌市第一醫(yī)院投標的產(chǎn)品制造商或授權(quán)的代理商有不誠信行為或不良記錄或不嚴格履行合同的，醫(yī)院不接受報名；

（3）為方便審核，請把報名項目的項目名稱、報名設(shè)備型號、報名設(shè)備注冊證的注冊人名稱、注冊證編號的情況一覽表附在報名文件第一頁；

（4）產(chǎn)品有售后服務(wù)問題的供應(yīng)商，醫(yī)院不接受報名；

（5）所投所有產(chǎn)品須持有醫(yī)療器械注冊證，特殊產(chǎn)品除外。醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證及注冊登記表(不作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品請到國家藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢依據(jù))，并加蓋單位公章；提供二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的須具有醫(yī)療器械注冊證及登記表，提供一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的須具有產(chǎn)品備案登記憑證；提供在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)的二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；經(jīng)營三類醫(yī)療器械的須具有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證，經(jīng)營二類醫(yī)療器械的須具有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案登記憑證；（醫(yī)療器械注冊人或者生產(chǎn)企業(yè)在其住所或者生產(chǎn)地址銷售醫(yī)療器械，不需提供）；

（6）法定代表人身份證明書或法人授權(quán)委托書、身份證的原件及復(fù)印件加蓋單位公章；

（7）如果投標人所投的設(shè)備(耗材)不是投標人自己制造的，投標人應(yīng)得到制造商同意其在本次投標中提供該貨物的正式授權(quán)書或經(jīng)銷授權(quán)書并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章；對提供材料不真實者予以取消中標資格。

（8）供應(yīng)商需提供 “信用中國”失信被執(zhí)行人和重大稅收違法案件當事人名單的查詢結(jié)果截圖打印，加蓋單位公章；

（9）供應(yīng)商需提供中國政府采購網(wǎng)政府采購嚴重違法失信行為記錄名單查詢結(jié)果截圖打印，加蓋單位公章；

（10）《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件加蓋單位公章,加蓋單位公章；

（11）如生產(chǎn)廠家是中小型企業(yè)，供應(yīng)商需提供廠家中小型企業(yè)聲明函，加蓋單位公章；

（12）如報名產(chǎn)品屬于節(jié)能產(chǎn)品需提供佐證材料，加蓋單位公章；

（13）如報名產(chǎn)品屬于環(huán)境標志產(chǎn)品需提供佐證材料，加蓋單位公章；

（14）供應(yīng)商須提供企業(yè)規(guī)模證明材料(中小企業(yè)聲明函)，加蓋單位公章；

（15）具有獨立承擔民事責任的能力，加蓋單位公章；

（16）具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度，加蓋單位公章；

（17）具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力，加蓋單位公章；

（18）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄，加蓋單位公章；

（19）近三年無重大違法違紀記錄、無安全事故證明，加蓋單位公章；

（20）符合法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件聲明函，加蓋單位公章；

（21）報名結(jié)束后將對報名單位資質(zhì)進行綜合審查，通過資格審核合格后，方可進行市場調(diào)研。

（根據(jù)《江西省財政廳關(guān)于推行政府采購供應(yīng)商資格信用承諾制的通知》（贛財購〔2023〕8號），決定在我院政府采購領(lǐng)域推行供應(yīng)商信用承諾制，對參加我院政府采購項目的供應(yīng)商可以選擇承諾制的方式代替以上15-20項資格材料。模版詳見附件2。）

報名時要求提供以上所有資料正本一份至報名地點。

三、市場調(diào)研時需提供的相關(guān)材料：

（1）以上第二項報名需要的所有資料（為方便審核，請把報價表附在標書第一頁，其他報名材料按順序依次附在報價表之后。）

（2）產(chǎn)品的介紹、產(chǎn)品的參數(shù)、產(chǎn)品彩頁、產(chǎn)品的配置一覽表加蓋單位公章

（3）醫(yī)療器械注冊證及附件（產(chǎn)品技術(shù)要求）加蓋單位公章。

（4）該產(chǎn)品5分鐘PPT介紹用U盤拷貝帶到談判現(xiàn)場（切勿密封在談判文件內(nèi)）；

（5）報名供應(yīng)商廉潔承諾書，加蓋單位公章；（模版詳見附件3）；

（6）該產(chǎn)品售后維修網(wǎng)點聯(lián)系方式及售后維修承諾；

（7）如有FDA證書、CE證書需提供；

市場調(diào)研時談判文件要求一正四副，密封。談判現(xiàn)場須有產(chǎn)品制造商（廠家）代表在場。小型設(shè)備及耗材請務(wù)必攜帶樣品至談判現(xiàn)場。

四、報名時間：2025年3月24日至2025年3月28日17：00止，過期不予受理。

五、咨詢（報名）地點：南昌市第一醫(yī)院東湖院區(qū)(南昌市東湖區(qū)象山北路128號)采購科老食堂八樓805間

六、談判時間：另行通知

七、聯(lián)系電話：0791-88862286（李老師、孫老師），聯(lián)系時間：上午8：00-12:00，下午14:30-17:30（工作日）。 

南昌市第一醫(yī)院

附件1：

附件1：

ECMO技術(shù)參數(shù)

一、基本要求

1.   適用范圍：適用于成人等高危病人搶救?？蛇M行長時間的體外循環(huán)，或救治需進行心肺輔助的高危病人

2.   主機電板（除電池外）保修時間不短于5年

二、功能和技術(shù)參數(shù)及配置：

1、離心泵主機：（內(nèi)含內(nèi)置備用電池、氣泡監(jiān)測裝置、流量監(jiān)測裝置、壓力監(jiān)測裝置）：

1.1：工作原理： 磁性耦合原理

1.2：額定電壓: 230/240 V 交流電

1.3：便于ICU病人轉(zhuǎn)運，離心泵便攜主機總重量≤11kg，方便便攜

1.4：配備內(nèi)部電源2塊，可反復(fù)充電，可持續(xù)供電≥240分鐘

1.5：具備開機自檢、實時自檢及錯誤診斷功能

1.6：模式選擇：轉(zhuǎn)速模式

1.7：離心泵驅(qū)動裝置：1臺

2.驅(qū)動器具備集成的超聲波流量監(jiān)測和氣泡監(jiān)測傳感器，可以實時流量和氣泡監(jiān)測。

2.1：轉(zhuǎn)速范圍：0～6500 RPM

2.2：轉(zhuǎn)速誤差：≤±20RPM

2.3：流量范圍：0～8LPM

2.4：流量精度：±0.3L/min

2.5：最大壓差：500mmHg

2.6：泵頭預(yù)充量：≤17m2；

泵頭表面積：≤132cm2 

2.7：泵頭進/出口徑：3/8”

2.8；泵頭無金屬支撐軸，沒有淤滯區(qū)域，避免了因摩擦產(chǎn)熱破壞血細胞而引發(fā)的血栓

3.離心泵緊急電驅(qū)動裝置：磁性耦合原理，在緊急狀態(tài)下，可電動維持機器運轉(zhuǎn)且顯示流量，最大限度確保穩(wěn)定安全的流量環(huán)境

4.提供同品牌具備完整磷酸膽堿涂層的滲透膜氧合器套包，可長時間用于ICU病人≥7天，自主可控，保障供應(yīng)。

5.空氧混合器：要求適用于各類型膜式氧合器；能精確調(diào)節(jié)進入氧合器的空氣和氧氣的百分比，進行氧氣的匹配供給；FIO2：21%-100%。

6.變溫水箱：水箱容積：小于1.5升水箱；溫度范圍：36℃－39℃；工作電壓：220V AC

7.監(jiān)測：

7.1驅(qū)動器具備集成的超聲波流量監(jiān)測和氣泡監(jiān)測傳感器，可以實時流量、氣泡、壓力監(jiān)測。

7.2電子觸摸彩色液晶屏≥12.1寸，可以監(jiān)測膜前壓，膜后壓，泵前壓，跨膜壓差，動靜脈溫度，豐富直觀的監(jiān)測信息實時掌握病人動態(tài)

7.3流量監(jiān)測：外置超聲無創(chuàng)探頭，且無需耦合劑和耗材

7.4具備30天趨勢圖回顧功能，便于醫(yī)生快速分析應(yīng)對處理，保障安全，滿足科研要求。

8. 臨床應(yīng)用設(shè)計：具備便攜和床邊機雙重臨床模式

9.質(zhì)保三年

附件2：

江西省政府采購供應(yīng)商資格信用承諾函

致(采購人或政府采購代理機構(gòu)):

單位名稱(自然人姓名):

統(tǒng)一社會信用代碼(身份證號碼):

法定代表人(負責人):

聯(lián)系地址和電話:

我單位 (本人)自愿參加本次政府采購活動，嚴格遵守《中華人民共和國政府采購法》及相關(guān)法律法規(guī)，堅守公開、公平、公正和誠實信用等原則，依法誠信經(jīng)營，并鄭重承諾:

 (一)我單位(本人)符合采購文件要求以及《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定的條件:

1.具有獨立承擔民事責任的能力;

2.具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度;

3.具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力;

4.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄;

5.參加政府采購活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄;

6.符合法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

(二)我單位(本人)未被列入嚴重失信主體名單、失信被執(zhí)行人、稅收違法黑名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單。

我單位(本人)對本承諾函及所承諾事項的真實性、合法性及有效性負責，并已知曉如所作信用承諾不實，可能涉嫌《中華人民共和國政府采購法》第七十七條第一款第(一)項規(guī)定的“提供虛假材料謀取中標、成交”違法情形。經(jīng)調(diào)查屬實的，自覺接受政府采購行政監(jiān)管部門按照《中華人民共和國政府采購法》第七十七條:“處以采購金額千分之五以上千分之十以下的罰款，列入不良行為記錄名單，在一至三年內(nèi)禁止參加政府采購活動，有違法所得的，并處沒收違法所得，情節(jié)嚴重的，由市場監(jiān)管部門吊銷營業(yè)執(zhí)照;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任?！碧幚?。

           供應(yīng)商名稱(單位公章):

                 或自然人(簽字):

年  月  日

注:1.我單位(本人)專指參加政府采購活動的供應(yīng)商(含自然人)。

2.供應(yīng)商須在投標(響應(yīng))文件中按此模板提供承諾函，既未提供前述承諾函又未提供對應(yīng)事項證明材料的，視為未實質(zhì)響應(yīng)招標文件要求，按無效投標(響應(yīng))處理。

附件3：

公平交易 誠實守信

南昌市第一醫(yī)院投標供應(yīng)商廉潔承諾書

為積極配合醫(yī)院進一步加強醫(yī)療衛(wèi)生行風建設(shè)，維護醫(yī)院的醫(yī)療秩序和良好形象，營造公平交易、誠實守信的購銷環(huán)境，堅決抵制商業(yè)賄賂等違法違紀問題的發(fā)生，本公司(含公司工作人員，下同)特作以下承諾：

    一、在采購招投標活動及業(yè)務(wù)往來中，嚴格遵守國家有關(guān)的法律法規(guī)和廉潔從業(yè)規(guī)定，堅持公平、公開、公正、誠實守信的原則，決不損害國家和企業(yè)利益。

二、決不向醫(yī)院工作人員(含工作人員的配偶、子女及親屬，下同)饋贈禮品(包括但不限于現(xiàn)金、有價證券、支付憑證及貴重物品等)。

三、決不向醫(yī)院工作人員提供宴請、聯(lián)誼活動、度假、旅游，以及到營業(yè)性娛樂場所消費。不得支付應(yīng)由其個人自付的各種費用。

    四、決不到醫(yī)院辦公場所推銷醫(yī)藥產(chǎn)品，不得向醫(yī)生或相關(guān)工作人員發(fā)放各種形式的回扣。

    五、本公司如違反本承諾，經(jīng)醫(yī)院紀檢監(jiān)察部門認定事實后，愿意按照相關(guān)規(guī)定接受處罰。   

投標公司：

投標人簽名：

                                   20    年   月   日