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南昌市第一醫(yī)院膠囊內(nèi)鏡市場(chǎng)調(diào)研公告

依據(jù)我院臨床需要，擬對(duì)下列貨物/服務(wù)進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研，歡迎合格的供應(yīng)商參加。

一、采購項(xiàng)目?jī)?nèi)容：

參數(shù)要求：（詳見附件1）

二、報(bào)名要求及報(bào)名需提供的相關(guān)材料：

（1）報(bào)名時(shí)提供的規(guī)格型號(hào)須與談判現(xiàn)場(chǎng)提供的規(guī)格型號(hào)相一致。屬于耗材類產(chǎn)品，必須提供江西省醫(yī)保價(jià)格及醫(yī)保代碼，屬于高值耗材類產(chǎn)品，不接受無醫(yī)保碼產(chǎn)品報(bào)名；

（2）近3年參與南昌市第一醫(yī)院投標(biāo)的產(chǎn)品制造商或授權(quán)的代理商有不誠信行為或不良記錄或不嚴(yán)格履行合同的，醫(yī)院不接受報(bào)名；

（3）為方便審核，請(qǐng)把報(bào)名項(xiàng)目的項(xiàng)目名稱、報(bào)名設(shè)備型號(hào)、報(bào)名設(shè)備注冊(cè)證的注冊(cè)人名稱、注冊(cè)證編號(hào)的情況一覽表附在報(bào)名文件第一頁；

（4）產(chǎn)品有售后服務(wù)問題的供應(yīng)商，醫(yī)院不接受報(bào)名；

（5）所投所有產(chǎn)品須持有醫(yī)療器械注冊(cè)證，特殊產(chǎn)品除外。醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證及注冊(cè)登記表(不作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品請(qǐng)到國家藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢依據(jù))，并加蓋單位公章；提供二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的須具有醫(yī)療器械注冊(cè)證及登記表，提供一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的須具有產(chǎn)品備案登記憑證；提供在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)的二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；經(jīng)營(yíng)三類醫(yī)療器械的須具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證，經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械的須具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案登記憑證；（醫(yī)療器械注冊(cè)人或者生產(chǎn)企業(yè)在其住所或者生產(chǎn)地址銷售醫(yī)療器械，不需提供）；

（6）法定代表人身份證明書或法人授權(quán)委托書、身份證的原件及復(fù)印件加蓋單位公章；

（7）如果投標(biāo)人所投的設(shè)備(耗材)不是投標(biāo)人自己制造的，投標(biāo)人應(yīng)得到制造商同意其在本次投標(biāo)中提供該貨物的正式授權(quán)書或經(jīng)銷授權(quán)書并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章；對(duì)提供材料不真實(shí)者予以取消中標(biāo)資格。（維修、維保類項(xiàng)目不需要此項(xiàng)）

（8）供應(yīng)商需提供 “信用中國”失信被執(zhí)行人和重大稅收違法案件當(dāng)事人名單的查詢結(jié)果截圖打印，加蓋單位公章；

（9）供應(yīng)商需提供中國政府采購網(wǎng)政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單查詢結(jié)果截圖打印，加蓋單位公章；

（10）《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件加蓋單位公章,加蓋單位公章；

（11）如生產(chǎn)廠家是中小型企業(yè)，供應(yīng)商需提供廠家中小型企業(yè)聲明函，加蓋單位公章；

（12）如報(bào)名產(chǎn)品屬于節(jié)能產(chǎn)品需提供佐證材料，加蓋單位公章；

（13）如報(bào)名產(chǎn)品屬于環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品需提供佐證材料，加蓋單位公章；

（14）供應(yīng)商須提供企業(yè)規(guī)模證明材料(中小企業(yè)聲明函)，加蓋單位公章；

（15）具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力，加蓋單位公章；

（16）具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度，加蓋單位公章；

（17）具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力，加蓋單位公章；

（18）有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄，加蓋單位公章；

（19）近三年無重大違法違紀(jì)記錄、無安全事故證明，加蓋單位公章；

（20）符合法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件聲明函，加蓋單位公章；

（21）報(bào)名結(jié)束后將對(duì)報(bào)名單位資質(zhì)進(jìn)行綜合審查，通過資格審核合格后，方可進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研。

（根據(jù)《江西省財(cái)政廳關(guān)于推行政府采購供應(yīng)商資格信用承諾制的通知》（贛財(cái)購〔2023〕8號(hào)），決定在我院政府采購領(lǐng)域推行供應(yīng)商信用承諾制，對(duì)參加我院政府采購項(xiàng)目的供應(yīng)商可以選擇承諾制的方式代替以上15-20項(xiàng)資格材料。模版詳見附件2。）

報(bào)名時(shí)要求提供以上所有資料正本一份至報(bào)名地點(diǎn)。

三、市場(chǎng)調(diào)研時(shí)需提供的相關(guān)材料：

（1）以上第二項(xiàng)報(bào)名需要的所有資料（為方便審核，請(qǐng)把報(bào)價(jià)表附在標(biāo)書第一頁，其他報(bào)名材料按順序依次附在報(bào)價(jià)表之后。）

（2）產(chǎn)品的介紹、產(chǎn)品的參數(shù)、產(chǎn)品彩頁、產(chǎn)品的配置一覽表加蓋單位公章

（3）醫(yī)療器械注冊(cè)證及附件（產(chǎn)品技術(shù)要求）加蓋單位公章。

（4）該產(chǎn)品5分鐘PPT介紹用U盤拷貝帶到談判現(xiàn)場(chǎng)（切勿密封在談判文件內(nèi)）；

（5）報(bào)名供應(yīng)商廉潔承諾書，加蓋單位公章；（模版詳見附件3）；

（6）該產(chǎn)品售后維修網(wǎng)點(diǎn)聯(lián)系方式及售后維修承諾；

（7）如有FDA證書、CE證書需提供；

市場(chǎng)調(diào)研時(shí)談判文件要求一正四副，密封。談判現(xiàn)場(chǎng)須有產(chǎn)品制造商（廠家）代表在場(chǎng)。小型設(shè)備及耗材請(qǐng)務(wù)必?cái)y帶樣品至談判現(xiàn)場(chǎng)。

四、報(bào)名時(shí)間：2025年 3月4 日至2025年3月10日17：00止，過期不予受理。

六、咨詢（報(bào)名）地點(diǎn)：南昌市第一醫(yī)院采購科老食堂八樓805間

七、談判時(shí)間：另行通知

八、聯(lián)系電話：0791-88862286（李老師、孫老師），聯(lián)系時(shí)間：上午8：00-12:00，下午14:30-17:30（工作日）。

南昌市第一醫(yī)院

附件1：

膠囊內(nèi)鏡參數(shù)

參數(shù)與規(guī)格：

1、臨床應(yīng)用范圍：適用于胃疾病的檢查，供醫(yī)生進(jìn)行臨床診斷，檢查中拍攝的食道和十二指腸圖片可供醫(yī)生進(jìn)行相關(guān)部位的輔助診斷?？捎糜?/span>8歲及以上兒童和成人；

2、控制方式：可通過軟件和手動(dòng)控制；

3、控制維度：三維直線運(yùn)動(dòng)、二維旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)；

4、磁體數(shù)量：≥1個(gè)；

5、磁場(chǎng)強(qiáng)度：≤400mT；

6、磁頭的旋轉(zhuǎn)范圍達(dá)到360°，X 軸移動(dòng)范圍≥380mm，Y 軸移動(dòng)范圍≥480mm，Z 軸移動(dòng)范圍≥280mm；；

7、體外磁控設(shè)備對(duì)膠囊的水平運(yùn)行最小控制精度≤5mm，角度旋轉(zhuǎn)的最小控精度≤5°；

8、醫(yī)療床可以電動(dòng)控制進(jìn)出，方便受檢者上下床；

9、配備雙顯示器，顯示控制界面和實(shí)時(shí)瀏覽界面，界面可以顯示胃部模擬3D示意圖和膠囊姿態(tài)；

10、工作站軟件

10.1 能夠?qū)崟r(shí)視頻監(jiān)控設(shè)備的狀態(tài)，可通過軟件和手動(dòng)兩種方式控制五維運(yùn)動(dòng)，具有安全限位功能；

10.2 支持圖片單幅/多幅顯示，選擇不同的瀏覽模式，調(diào)節(jié)播放速率，并顯示拍攝圖片的時(shí)間、相對(duì)于整體的位置、拍攝時(shí)患者的體位和膠囊姿態(tài)等；

10.3 支持調(diào)節(jié)圖片亮度、飽和度等參數(shù)，對(duì)圖片添加備注如箭頭、方框、測(cè)量病灶長(zhǎng)度等功能；

10.4 支持病例管理，編輯和打印報(bào)告，圖譜管理等功能；

11、記錄器

11.1具備獨(dú)立的便攜式記錄器，可顯示實(shí)時(shí)拍攝畫面，可以設(shè)置不低于5個(gè)不同頻段的無線信號(hào)接收通道；

11.2便攜式記錄器的工作時(shí)長(zhǎng)≥10h，存儲(chǔ)容量：≥4GB；

12、膠囊內(nèi)窺鏡

12.1 膠囊直徑≤12mm；膠囊長(zhǎng)度≤28mm；膠囊重量≤5g；

12.2 幀速率可調(diào)，最高幀率不低于2fps；

12.3 光學(xué)分辨力≥8lp/mm，視場(chǎng)中心角分辨力≥1.3 /(°)或≥1.3C/(°)；

12.4 電池類型：氧化銀電池；

12.5 工作時(shí)間：≥10h；

12.6 可以搭配經(jīng)國家相關(guān)部門批準(zhǔn)注冊(cè)的，與膠囊內(nèi)窺鏡匹配的一次性可分離牽線，做到對(duì)食管的檢查，采集到更加全面的圖像數(shù)據(jù)；

12.7膠囊有不低于5個(gè)不同頻段的信號(hào)發(fā)射功能，可保證同時(shí)開展5人次的檢查。

附件2：

江西省政府采購供應(yīng)商資格信用承諾函

致(采購人或政府采購代理機(jī)構(gòu)):

單位名稱(自然人姓名):

統(tǒng)一社會(huì)信用代碼(身份證號(hào)碼):

法定代表人(負(fù)責(zé)人):

聯(lián)系地址和電話:

我單位 (本人)自愿參加本次政府采購活動(dòng)，嚴(yán)格遵守《中華人民共和國政府采購法》及相關(guān)法律法規(guī)，堅(jiān)守公開、公平、公正和誠實(shí)信用等原則，依法誠信經(jīng)營(yíng)，并鄭重承諾:

 (一)我單位(本人)符合采購文件要求以及《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定的條件:

1.具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力;

2.具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度;

3.具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力;

4.有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄;

5.參加政府采購活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒有重大違法記錄;

6.符合法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

(二)我單位(本人)未被列入嚴(yán)重失信主體名單、失信被執(zhí)行人、稅收違法黑名單、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單。

我單位(本人)對(duì)本承諾函及所承諾事項(xiàng)的真實(shí)性、合法性及有效性負(fù)責(zé)，并已知曉如所作信用承諾不實(shí)，可能涉嫌《中華人民共和國政府采購法》第七十七條第一款第(一)項(xiàng)規(guī)定的“提供虛假材料謀取中標(biāo)、成交”違法情形。經(jīng)調(diào)查屬實(shí)的，自覺接受政府采購行政監(jiān)管部門按照《中華人民共和國政府采購法》第七十七條:“處以采購金額千分之五以上千分之十以下的罰款，列入不良行為記錄名單，在一至三年內(nèi)禁止參加政府采購活動(dòng)，有違法所得的，并處沒收違法所得，情節(jié)嚴(yán)重的，由市場(chǎng)監(jiān)管部門吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任?！碧幚?。

           供應(yīng)商名稱(單位公章):

                 或自然人(簽字):

年  月  日

注:1.我單位(本人)專指參加政府采購活動(dòng)的供應(yīng)商(含自然人)。

2.供應(yīng)商須在投標(biāo)(響應(yīng))文件中按此模板提供承諾函，既未提供前述承諾函又未提供對(duì)應(yīng)事項(xiàng)證明材料的，視為未實(shí)質(zhì)響應(yīng)招標(biāo)文件要求，按無效投標(biāo)(響應(yīng))處理。

附件3：

公平交易 誠實(shí)守信

南昌市第一醫(yī)院投標(biāo)供應(yīng)商廉潔承諾書

為積極配合醫(yī)院進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生行風(fēng)建設(shè)，維護(hù)醫(yī)院的醫(yī)療秩序和良好形象，營(yíng)造公平交易、誠實(shí)守信的購銷環(huán)境，堅(jiān)決抵制商業(yè)賄賂等違法違紀(jì)問題的發(fā)生，本公司(含公司工作人員，下同)特作以下承諾：

    一、在采購招投標(biāo)活動(dòng)及業(yè)務(wù)往來中，嚴(yán)格遵守國家有關(guān)的法律法規(guī)和廉潔從業(yè)規(guī)定，堅(jiān)持公平、公開、公正、誠實(shí)守信的原則，決不損害國家和企業(yè)利益。

二、決不向醫(yī)院工作人員(含工作人員的配偶、子女及親屬，下同)饋贈(zèng)禮品(包括但不限于現(xiàn)金、有價(jià)證券、支付憑證及貴重物品等)。

三、決不向醫(yī)院工作人員提供宴請(qǐng)、聯(lián)誼活動(dòng)、度假、旅游，以及到營(yíng)業(yè)性娛樂場(chǎng)所消費(fèi)。不得支付應(yīng)由其個(gè)人自付的各種費(fèi)用。

    四、決不到醫(yī)院辦公場(chǎng)所推銷醫(yī)藥產(chǎn)品，不得向醫(yī)生或相關(guān)工作人員發(fā)放各種形式的回扣。

    五、本公司如違反本承諾，經(jīng)醫(yī)院紀(jì)檢監(jiān)察部門認(rèn)定事實(shí)后，愿意按照相關(guān)規(guī)定接受處罰。   

投標(biāo)公司：

投標(biāo)人簽名：

                                   20    年   月   日