南昌市第一醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會成立于2012年，倫理委員會遵循國家藥品監(jiān)督管理局《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥物臨床試驗(yàn)倫理審查工作指導(dǎo)原則》，《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》，國家衛(wèi)生健康委員會《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》，國家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)藥臨床研究倫理審查管理規(guī)范》，以及ICH GCP，WMA《赫爾辛基宣言》，CIOMS《涉及人的健康相關(guān)研究國際倫理指南》等法律、法規(guī)、政策和指南。
醫(yī)學(xué)倫理委員會由醫(yī)藥專業(yè)、非醫(yī)藥專業(yè)、外單位委員、法律專家等類別的委員組成。醫(yī)學(xué)倫理委員會的運(yùn)行獨(dú)立于申辦者、研究者，并避免任何不適當(dāng)影響，主要審查在我院開展的涉及人的藥物、器械、診斷試劑臨床試驗(yàn)。倫理委員會的宗旨是通過對臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的科學(xué)性、倫理合理性進(jìn)行審查，確保受試者尊嚴(yán)、安全和權(quán)益得到保護(hù)。
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